在药品的外观质量检测中,除了颜色还有光泽度。但药品由于其特殊的表面状态,要想对其光泽度进行测量,就需要选择适配药品表面状态的合适的光泽度仪。那么,药品光泽度的测量选择什么类型的光泽度仪比较的合适?下文就一起来了解一下!

在药品的外观质量管控中,除了颜色以外,光泽度也是一项重要的外观检测指标。特别是对一些包衣片剂、硬胶囊壳、药用铝塑包装等产品,是外观品质内控指标。包衣片剂表面光泽均匀度,能够反映包衣工艺是否稳定,判断包衣层厚薄、配方、喷雾参数是否出现波动;光泽出现明显差异时,往往预示着可能存在包衣不均、橘皮、麻点等缺陷,辅助企业提前发现生产异常。
采用光泽度仪量化检测,可以把人工肉眼主观评判转化为客观数据,用于不同批次样品对比,保障药品外观一致性,提升产品观感。避免同一产品出现色差、亮暗不一的情况,提升产品外观品质,也便于追溯生产过程中的工艺波动。

常见的被测样品多为薄膜包衣片、胶囊壳、药用铝箔与塑料药瓶,部分包衣药片表层较薄,容易磨损、刮花。选用非接触式光泽度仪,测头无需压触样品表面,不会破坏药片包衣,也不会因为样品碎屑粘在仪器口径上造成交叉污染,契合医药检测的洁净要求,60°测量角度可覆盖绝大多数药品包装与包衣片的光泽区间。
针对药片表面存在刻字、轻微弧度的特点,非接触式机型可以搭配小光斑光学组件,精准选取药片平整区域进行测量,避开凹槽、边缘倒角带来的数据干扰。对于大面积平整的药用复合膜、药瓶外壁,也可调整测量区域,实现多点扫描,减少局部微小缺陷对整体光泽结果的影响,兼顾实验室抽检和产线在线检测两种场景。

三恩时YG60L Plus非接触式光泽度仪适配药品光泽检测的核心在于无损无接触设计,测头与样品保持10mm固定距离,不需要接触药片、胶囊外壳,不会刮伤薄膜包衣表层,也避免不同药品样品之间发生交叉污染。仪器采用行业通用60°测量角度,量程0-1000GU,分度值0.1GU,符合ISO 2813、ASTM D523标准,能够对包衣片剂、硬胶囊壳、药用包装材料做光泽量化采集,把人工肉眼的主观评价转化为可留存的客观数据3nh。
这款仪器兼顾实验室抽检与产线在线检测双重场景,单次测量响应速度可达0.2秒,支持光泽上下限报警与大批量数据存储,搭配RS485、USB通讯接口,可以接入药厂的质量管控系统,实现生产过程的实时监控与数据追溯。需要注意,药品光泽仅作为企业内控参考指标,不属药典强制检验项目,测试时要规避环境杂光干扰,针对药片曲面、刻字位置合理选取测试点位,保障批次对比的数据一致性。